Servizi regolatori

Prodotti con le carte in regola

Grazie all’esperienza acquisita in 30 anni di attività nel settore farmaceutico, offriamo una serie di servizi accessori alla produzione e al confezionamento.

Per dispositivi medici offriamo il nostro supporto per servizi regolatori quali:

  • redazione del fascicolo tecnico
  • stesura delle valutazioni cliniche
  • registrazione presso la banca dati del Ministero della Salute
  • ottenimento della certificazione CE per tutti i Paesi dell’Unione Europea
  • ottenimento del certificato di libera vendita per la distribuzione nei paesi extra UE 

 

Per i farmaci offriamo il nostro supporto per servizi quali:

  • registrazione mediante procedure nazionali e comunitarie
  • registrazione ANDA
  • stesura di e-CTD per creazioni sequenze e-CTD
  • regulatory compliance
  • variazioni minori e maggiori (valutazione e/o gestione)
Sei interessato a questo servizio?
Scrivici la tua richiesta
Siamo specializzati
in private label

COC Farmaceutici offre ai clienti una linea completa di dispositivi medici per la cura dell’occhio e del naso pronti per la personalizzazione con grafica e marchio del distributore.

Scopri il servizio